• ISO 9001(품질경영시스템) 인증이란?

• ISO 9001은 모든 산업 분야 및 활동에 적용할 수 있는 품질경영시스템의 요구사항을 규정한 국제표준입니다.
  ISO 9001 인증은 제품 또는 서비스의 실현 시스템이 규정된 요구사항을 충족하고 이를 유효하게 운영하고 있음을 제3자가 객관적으로 인증해 주는 제도입니다.

• 인증취득의 효과

• • 조직 성과의 지속적인 개선 및 성과 측정의 도구로 활용
  • 고객의 요구에 부응하는 최적의 품질시스템 구축
  • 조직의 품질 경영 의지 입증
  • 품질경영 및 품질보증 시스템 정착
  • 품질경영시스템(QMS)의 국제화 추세에 능동적으로 대응

• ISO 14001(환경경영시스템) 인증이란?

• ISO 14001은 모든 산업 분야 및 활동에 적용할 수 있는 환경경영시스템에 관한 국제규격입니다. 기업은 환경경영시스템을 통해 환경측면을 체계적으로 식별, 평가, 관리 및 개선함으로써 환경위험성을 효율적으로 관리할 수 있습니다.

• 인증취득의 효과

• • 폐기물 및 에너지 소비 최소화를 통한 직접비용 절감
  • 환경사고의 사전 예방 및 최소화
  • 환경법규 준수
  • 환경성과의 지속적 개선을 통한 환경 문제점 해결
  • 국제적 신뢰 획득을 통한 대외 무역장벽 극복
  • Green 기업으로 이미지 개선

출처 : KSA한국표준협회 ( https://www.ksa.or.kr/ksa_kr/index.do )

• ISO 13485(의료기기 ─ 품질경영시스템 ─ 규제 목적을 위한 요구사항)

• 이 표준은 고객 및 적용되는 규제 요구사항을 지속적으로 충족시키는 의료기기 및 관련 서비스를 제공하는 능력을 입증할 필요가 있는 조직의 품질경영시스템에 대한 요구사항을 규정한다.
  이러한 조직은 의료기기의 설계 및 개발, 생산, 보관 및 유통, 설치 또는 서비스 제공, 그리고 관련 활동의 설계 및 개발, 또는 제공(예, 기술지원)을 포함하여 의료기기의 수명주기 중 하나 이상의 단계에 관련될 수 있다.
  또한 이 표준은 이러한 조직에 품질경영시스템과 연관된 서비스등을 제공하는 공급자들이나 외부 관계자들이 사용할 수 있다.

출처 : 국가표준인증 통합정보시스템 ( https://standard.go.kr/KSCI/portalindex.do )